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二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區

二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區,以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗合適的選擇方案。

  • 更新時(shí)間:2025-02-28
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二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區主要特征:

1、集穩定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時(shí)間,占地面積小,避免試驗中調換設備。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。

3、全新無(wú)氟設計,效率高、低能耗、促進(jìn)節能。

4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線(xiàn)圖觀(guān)察機器運行狀態(tài)。

5、連續運行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機自動(dòng)切換,保證設備長(cháng)期連續運行,不發(fā)生故障。

6、連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。

7、二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開(kāi)發(fā)新藥穩定性試驗縮短試驗時(shí)間,提高研發(fā)效率。

安全功能:

1)、箱門(mén)開(kāi)啟時(shí),微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止,無(wú)溫度過(guò)沖之弊。

2)、循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制,可避免風(fēng)速過(guò)快而造成的樣品揮發(fā)。

3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗人員誤操作。

4)、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。

5)、溫度偏差報警,壓縮機過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護和缺水保護。

技術(shù)參數:

型號

CN-SG-I(二箱)

容積

上層100L、下層100L

控溫范圍

有光15-50℃

無(wú)光0-65℃

溫度波動(dòng)度

±0.4℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍/偏差

25-95%RH/±3%RH

光照強度/*差

0-6000LX可調≤±500LX

制冷系統

進(jìn)口壓縮機組

控制器

觸程序摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-30℃

電源

AC220V  50HZ

內膽尺寸

500*450*450mm

外形尺寸

約690*750*1840mm

載物托盤(pán)(標配)

2塊

 

藥品穩定性試驗箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩定性,以確保藥品在儲存和使用過(guò)程中的質(zhì)量和有效性。使用藥品穩定性試驗箱時(shí),需注意以下事項:
1. 設備安裝與調試
  安裝環(huán)境:確保試驗箱安裝在通風(fēng)良好、無(wú)陽(yáng)光直射、無(wú)振動(dòng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中。
  電源要求:使用符合設備要求的電源,確保電壓穩定,避免電壓波動(dòng)影響設備運行。
  調試校準:使用或長(cháng)時(shí)間未使用后,需進(jìn)行校準,確保溫度、濕度等參數的準確性。
2. 操作規范
  參數設置:根據藥品穩定性試驗的要求,正確設置溫度、濕度、光照等參數,避免超出藥品的耐受范圍。
  樣品擺放:樣品應均勻擺放,避免堆疊過(guò)密,確??諝饬魍?,保證每個(gè)樣品處于相同的環(huán)境條件下。
  避免頻繁開(kāi)門(mén):盡量減少開(kāi)門(mén)次數,避免外界環(huán)境對箱內條件的干擾。
3. 維護與保養
  定期清潔:定期清潔試驗箱內部,避免灰塵、雜質(zhì)影響設備運行和試驗結果。
  檢查傳感器:定期檢查溫度、濕度傳感器,確保其靈敏度和準確性。
  更換耗材:如加濕器用水、過(guò)濾器等耗材需定期更換,避免影響設備性能。
4. 安全注意事項
  防止過(guò)熱:避免長(cháng)時(shí)間超負荷運行,防止設備過(guò)熱引發(fā)故障或安全隱患。
  避免化學(xué)品污染:試驗箱內不應存放強酸、強堿等腐蝕性化學(xué)品,以免損壞設備。
  緊急處理:如設備出現異常(如溫度失控、報警等),應立即斷電并聯(lián)系專(zhuān)業(yè)人員處理。
5. 數據記錄與管理
  實(shí)時(shí)監控:定期記錄溫度、濕度等參數,確保試驗條件符合要求。
  數據備份:保存試驗數據,防止數據丟失,便于后續分析和報告編制。
6. 法規與標準
  遵循法規:嚴格按照《藥品穩定性試驗指導原則》等相關(guān)法規和標準進(jìn)行操作。
  驗證與確認:定期進(jìn)行設備驗證,確保試驗箱的性能符合藥品穩定性試驗的要求。
7. 特殊試驗條件
  光照試驗:如需進(jìn)行光照試驗,確保光源符合ICH Q1B等國際標準的要求。
  加速試驗:進(jìn)行加速試驗時(shí),需嚴格控制溫度和濕度,避免超出藥品的耐受范圍。
8. 人員培訓
  操作培訓:操作人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓,熟悉設備的使用方法和注意事項。
  應急培訓:掌握設備故障的應急處理方法,確保試驗安全。

二箱式藥品穩定試驗箱CN-SG-I雙溫區


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